为啥儿童新冠疫苗剂量与成人一样？解答来了

“妈妈，打针的地方今天还疼……”近段时间，许多3到11岁的孩子都接种了新冠疫苗，孩子们的小“抱怨”让有些家长心里犯起嘀咕：这会不会跟孩子接种疫苗的剂量有关？为啥疫苗剂量孩子和大人是一样的？究竟啥反应才是正常的？

针对这些问题，《科技日报》记者专访了国药集团中国生物首席科学家张云涛，为大家答疑解惑。

绝大多数疫苗剂量都是“一视同仁”

孩子生病后的用药量一般比成人少，但在新冠疫苗的接种中，3到11岁的小朋友接种的疫苗剂量却和大人一样，小小的人儿却承载了和大人同等剂量的疫苗，他们的身体会不会因此吃不消呢？

张云涛表示，治疗性药物的用药剂量要考虑服药者体重，可能还要考虑服药者身体的表面积，但疫苗生产抗体的过程，跟体表面积、体重没有相关性。“疫苗的机制与治疗性药物不同，疫苗里的抗原在进入身体后，不是被直接代谢，而是经过免疫系统进行抗原递呈，免疫细胞识别后产生抗体，抗体再发挥防止病毒感染等作用。”

事实上，绝大多数疫苗的剂量都是不区分成人、儿童的。例如乙肝疫苗、宫颈癌疫苗、肺炎疫苗都未针对不同人群设定不同剂量。

“例如，婴儿也会注射的IPV疫苗（注射型脊髓灰质炎灭活疫苗），小月龄孩子的注射量和大人是一样的。”张云涛说，一般来说，在保障安全性的前提下，采用统一剂量疫苗，这是全球的通用办法。

图片来源 @中国生物

在临床研究过程中，新冠疫苗研发者对成人、儿童进行高、中、低3个剂量的分组试验，发现同等剂量时成人、儿童产生的免疫效果基本一致。

“目前，公众接种的都是中剂量新冠疫苗，而非高剂量，这是因为中剂量已足够激发有效的免疫保护。”张云涛总结，疫苗的剂量确定原则是，在保证安全性的原则下，尽量选择最能起到预防作用的剂量。

儿童新冠疫苗研究与成人同步展开

虽然3到11岁人群的新冠疫苗接种工作近段时间才启动，不过，与儿童注射新冠疫苗相关的研究工作是与成人同步开展的。

据介绍，在国药集团中国生物新冠疫苗临床试验启动的当天（2020年4月12日），就开展了关于3到17岁年龄段的两针、三针新冠疫苗的研究工作。此外，国药集团中国生物还在阿联酋启动了3到17岁人群接种新冠疫苗的安全性和免疫原性系统研究。

“新冠疫苗在每个年龄段的批准使用，都有着严格的审批流程，都需要有足够的相应数据才能进行紧急使用或者上市审批。”张云涛说，因此在临床试验设计上就要提前考虑，以便更好地服务于全民免疫屏障的形成。

在进行3到17岁年龄段新冠疫苗紧急使用的综合研判时，需要的数据包括中和抗体的数据、安全性数据等。“安全性数据包括全身的安全性数据和局部的安全性数据。比如局部的疼痛红肿、嗜睡以及罕见的不良反应都要观察。”张云涛说，从新冠疫苗不良反应发生率来讲，研究结果显示，成人和儿童是一样的，没有什么区别。

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编 辑：曹  歆责 编：孙美星来 源：科技日报

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